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美律所分析FDA橙皮书专利PTAB审查趋势

2019123日,美国Venable律师事务所两位知识产权律师发文分析美国药品橙皮书专利受专利上诉和审查委员会(PTAB)程序审查态势。截至2018财年底,涉及制药和生物技术领域专利面临的双方复审程序(IPR)审查占总量的10%,其中5%的申请针对的是药品橙皮书中列出的专利。分析指出,橙皮书专利受到授权后有效性挑战的次数在2015132次)和2016127次)年激增,201776次)至2018年(67次)有所下降。橙皮书专利涉及的PTAB申请拒绝率在2018年大幅上升,接近60%。橙皮书专利平均最终维持有效率为59%,化合物类型专利最终维持率较高,配方类专利次之,治疗类专利最低。

  编译

来源:https://www.ipwatchdog.com/2019/01/23/ptab-trends-orange-book-patents-surviving-death-squad/id=105450/

原文标题:PTAB Trends: More Orange Book Patents Are Surviving the ‘Death Squad’

检索日期:2019129

 


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